氢溴酸西酞普兰片(特林那)(氢溴酸西酞普兰片) _说明书_作用_效果_价格

[药品指定]

  行情指定:氢溴酸西酞普兰片

  商品指定:氢溴酸西酞普兰片(特林那)

  英文指定:Citalopram Hydrobromide Tablets

拼音全码:QingZuoSuanXiTaiPuLanPian(TeLinNa)

[首要身分]
有生气的成份:氢溴酸西酞普兰 。

【成 份】

  布的化学组成名:1-(3-二甲氨丙烷基)-1-(4-氟代苯基)-1,3 -二氢异苯并呋喃- 5腈,氢溴酸盐

   式量:C20H22FN2O ·HBr

【性 状】
本产量为白色颜料美式足球用球薄膜。。

服证/功用服症

抑郁性勇气病(内源性和非内源性沮丧)。

[投机典型]
20mg*12s(特林那)

[用法和配合量]
成材:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。获得学位服法为20mg每天。,临床必要,每日可提升40mg或最大服法60mg。。上了年纪的病号(>65岁):65岁不只是病号,每日最大服法40mg。抗抑郁补救是对症补救。,它强制的持续很长一段时期。,普通而言,狂爱沮丧必要4-6个月的时期。。也许有看花眼或坟墓久坐残疾,在急性期,提议授予平息补救。。孩童和孩子(<18岁):本品不快用于孩童和18岁以下的孩子。肾功用缩小者:轻中等的肾功用缩小者不必要修剪服法。尚无重度肾功用缩小病号(CLCR <20ml/分钟)的材料。肝脏功用缩小者:提议肝脏功用缩小者的曰服法不超越30mg。或遵医嘱。

[不良分子返回]
不良分子返回细微,持续。。最频繁的高音部至2周的补救爆发。,那时它会逐渐移动。。从偏爱的终末中选择不良分子返回的术语。。
按服法相互相干性遵守不良分子返回。:发汗、口干、看花眼、睡意、拉稀、极度厌恶和疲倦的。
下表显示双盲无效对照剂对照实验是MO。 1%的病号中或上市后遵守到的与SSRIs(专一性5-含于血液击中要害复合胺再发芽阻化剂类药物)和/或氢溴酸西酞普兰关心的药物不良分子返回的比例。爆发频率的使清楚的:去遍及(>1/10);公共用地(≥1/100,[1/10);偶然查看(>1/1000),[1/100);稀有(≥1/10000,[1/1000);去稀有(1/10000),未知(不本使遭受从科学实验中提取的价值)。
破碎
流行病学详述首要集合在50岁及以下的病号中。,承担SSRIs(去甲肾上腺素和5-含于血液击中要害复合胺双重阻化剂类药物)和TCAs(三环类抗抑郁药物)病号的破碎风险会提升。形成这种风险的机制尚浊度。。
QT界面延年益寿
上市晚年,首要是女性病号。、血钾过少病号、在QT界面延年益寿的病号中,有事先在的心脏的病。,QT界面延年益寿与室性心律失常报道,包孕往回走性室性心搏过速。
SSRI补救完毕后的撤回征兆遵守
这种产量的撤出(异乎寻常地陡峭的撤出)通常形成,最常报道的返回:眩晕、感触阻塞(包孕非常感触)、床铺阻塞(包孕看花眼和多梦)、躁扰或病理性心境恶劣、极度厌恶和呕吐、震颤、杂乱、烦恼、令人头痛的事、拉稀、突突跳、柔情反复地无常、应激性与视觉阻塞。通常,这些不良分子事变轻至中等的。,其限度局限。,只因为,在一个病号中,它可能性是坟墓的和/或长距离的的。。如下,摈除另外补救。,逐渐增加服法,逐渐终止服药。。

【禁 忌】

1. 禁用该产量的有生气的身分和/或究竟哪个修整外形剂。。
2. 一元胺氧化酶阻化剂(MAOIS)
在撤回不可医治的的MAOI后的14天,承担一元胺氧化酶阻化剂(MAOIs)(包孕司来吉兰日服法超越10mg)补救的病号不应同时服用本品,或许在可医治的性MAOI(RIMA)处方中规则的RIMA停药后的一个规则时期段内,不宜给为了产量。。在产量撤出后14天内,不宜授予MAOIS。。
3. 利奈唑胺与利奈唑胺同盟者运用的取缔,除非有紧密遵守和监视血压的健壮的在,顾及药物相互功能。。
4. 取缔与药物同盟者运用。,顾及药物相互功能。。
5. 在已知患有QT界面延年益寿或先验法QT广泛的症状的病号中,不运用为了产量。。

[正文]

1。撤回返回
上市后运用此产量、宁静SNRIS和SSRIS有一个无记忆力力的事变后的不良分子事变音色,异乎寻常地当药物陡峭的终止时。:柔情使发怒、肝火、激越、头昏、感触非常(触电)、病理性心境恶劣、记忆力力含糊、令人头痛的事、无精打采的、柔情反复地无常、看花眼、轻狂爱、鸟鸣与癫痫爆发。是你这么说的嘛!机能普通是自限性的。,也有坟墓的药物撤回返回的音色。。
当病号终止运用此产量时,应睬监视这些可能性的撤回征兆。。提议逐渐减量,制止陡峭的撤离。也许在戒毒审核中呈现征兆是无法默认的,思索回复先前的补救服法。,那时行医以更慢的速迟钝的速。。
2。非常长期榨取
爆发皮下的长期榨取和/或非常长期榨取的音色,诸如,出血斑、妇科长期榨取、消化管长期榨取及宁静皮肤或粘膜长期榨取。在服用SSRIs(异乎寻常地合运用已通知冲击小盘功用的有生气的布或可能性提升长期榨取风险的宁静有生气的布)的病号中另外在具有长期榨取特应性疾病史的病号中需慎重的运用。
三。低钠血症
少用SSRI药物补救低钠血症,可能性是鉴于抗多尿激素分泌非常(SIADH)使遭受的。,通常在补救完毕时回复正交的。。异乎寻常地,老境女看守可能性有这种风险。。
4。和平的地坐/记忆力夸示紧张
SSRIs/SNRIS的运用已被以为与成形,它的奇形怪状是客观的不满意或令人紧张的搅动。,你必要离开。,不克不及和平的地一次。。这是最有可能性爆发在补救的前使分开的星期。。在这些征兆的病号中,提升服法可能性是罪行的。。
5。狂爱
狂爱沮丧病号可能性会样式狂爱爆发。。狂爱爆发的病号应终止运用此产量。。
6。癫痫爆发
癫痫是运用抗抑郁药的潜在风险。。癫痫病号应终止运用本产量。。反复地无常型癫痫病号应制止运用此产量。,受癫痫把持的病号应慎监视。。也许爆发频率提升,咱们宜终止运用这种产量。。
7。多尿症
多尿症病号,大概SSRI的补救可以使适应血糖把持。。效劳修剪胰朊酶和/或内服抗糖尿病药的服法。。
8。电休克处理
同时,SSRIS和ECT补救的临床亲身经历是LIMI。,如下,应予慎重的。
9。圣John grass
在本产量和进口商品S的草药预备的同盟者运用持续的时间,不良分子返回可能性更为公共用地。。如下,本品不应同时服用,Saint John grass准备。
10. 记忆力疾病
本品可提升勇气病病号的记忆力疾病征兆。药物补救应由行医教练。。
11. 修整外形剂(地面每个修整外形剂的身分添加此满意的)
修整外形剂进口商品乳糖一水螅。。稀有的遗传半乳糖脂不容忍成绩,不要运用乳糖分解酵素缺少症或右旋糖半乳糖脂吸取不良分子病号。。
12. 对驾驭和手术机具机能的冲击
该产量对驾驭和运用Th的才能有淡味麦芽啤酒或中等的的冲击。。
记忆力药物可以增加判别和应对突发事变。。应使活跃病号这些成功实现的事。,并正告他们驾驭或手术机具的才能可能性受到冲击。。
13. 请把它放在孥不容易弄到的分开。。
请慎观察说明书并禀承DO的指令观察。。

[孩童用药]
抗抑郁药不快用于18岁以下孩童和孩子。。孩童和18岁以下孩童的临床实验,获得知识他杀行动(他杀实验和他杀理念),相克功能和应激性的频率高于PASR。。甚至在临床实验中。,依然必要紧密监视病号的他杀体现。。
另外,孩童和孩子都有上坡新产品。、熟和认知和行动开展的长距离的有把握的从科学实验中提取的价值。

[老境病号用药]
65岁不只是老境病号,每日最大服法20 mg。

[孕妇和保护人期女看守用药]
妊娠
孕妇的从科学实验中提取的价值(超越2500次揭发)早已发布。,无致畸胎儿/门外汉毒性。。只因为,此产量不应用于怀孕持续的时间。,除非有清楚的的需要量,可是在慎思索风险晚年的。
也许大娘持续运用这种产量,直到妊娠晚期(异乎寻常地大娘),宜遵守门外汉。。制止在怀孕持续的时间终止用药。。
大娘在妊娠第二阶段运用SSRI/SNRI。,门外汉可能性会呈现以下征兆。:呼吸困顿、发绀、呼吸暂停、惊厥、体温反复地无常性、进食折磨、呕吐、血糖过低、肌拉力强壮、肌拉力减退、反照强壮、震颤、过分敏感的、应激性、昏睡、不住哭、冷清的难眠。这些征兆可能性是鉴于5-含于血液击中要害复合胺效应或停药征兆形成的。在堆积起来诉讼中,并发症在胎儿出现后敏捷地开端,或去神速。。
流行病学材料揭晓,妊娠中(格外妊娠晚年)运用SSRIs可能性会提升门外汉持续肺动脉高位紧张(PPHN)的风险。遵守到的风险为每1000例妊娠约5例。。在普通聚集中,每1000例妊娠约1~2例。。
保护人
西酞普兰可以分泌到母乳中。。据估计,体重相互相干大娘的每日服法(单位)将被接纳。:约5%千分之一公分/公斤。未遵守到或遵守到淡味麦芽啤酒事变。。只因为,孩童保险额评价,使遭受物缺乏。提议慎重的运用。。

[药物相互功能]
药效学上,西酞普兰同盟者丁螺环酮和丁螺环酮,5 -含于血液击中要害复合胺广泛的症状已报道在大概制约下。。

[药物过量]
毒性
西酞普兰过量的广泛的临床材料直达的火车或汽车。,多的诉讼关涉宁静药物/精髓过量。。十足地运用西酞普兰致死诉讼;只因为,绝堆积起来的致命诉讼关涉到运用合药物时的过量。
征兆
西酞普兰过量报道,遵守到以下征兆。:惊厥、心搏过速、睡意、QT界面延年益寿、苏醒、呕吐、震颤、低血压、心脏的骤停、极度厌恶、5 -乳清素广泛的症状、激越、骇异过缓、眩晕、束支安排阻碍、QRS扩张、过去的紧张、瞳孔散大、尖端往回走型室性心搏过速、昏睡、烦恼、发绀、过去的换气、另外房性和室性心律失常。。

补救
西酞普兰,没已知的特别抗毒素的。。应授予征兆性和证实性补救。。应思索运用有生气的炭。、有浸透功能的泻药(诸如芒硝)和胃排空。也许有记忆力力的堵塞,Tracheal打小孔应对病号停止。。心动图和性命体征监视。
过剩性心力衰竭/拖拉性心律失常、运用延年益寿QT界面同盟者用药的病号、或许在取代非常(诸如)。,肝亏损病号,也许你过去的运用为了产量,心动图监视是最好的。。

[药理学的与毒物学]
药理功能
西酞普兰是一种抗抑郁药。,它是一种双环氢化酞菁微商。。西酞普兰抗抑郁病的功能机制可能性与管理权脑脊髓勇气纤维对5-HT的再发芽,例如行窃中枢5-含于血液击中要害复合胺勇气的功用关心。表面上的和人实验,西酞普兰是一种高位专一性的5-HT重发芽阻化剂。,它对去甲肾上腺素和多巴胺的再发芽几乎没冲击。。大老鼠授予西酞普兰14天。,没遵守到管理权5-HT发芽。。西酞普兰是外消旋体。,其对5-含于血液击中要害复合胺再发芽的管理权功能首要是由它的(S)-对映体使遭受的。。
西酞普兰补救5-HT1A、5-HT2A、D1感受器、D2感受器、α1感受器、α2感受器、β感受器、H1感受器、GABA感受器、M感受器、苯二含氮的感受器无近似。,或仅具有较低的近似。。

毒理详述
遗传毒性
Ames实验中,当不在取代激活剂时,5株菌株中,2株为 个菌株(TA98 TA1537男子气概的。。CHL染色体畸变实验,倘若在或不在取代激活剂。,结实均为男子气概的。。表面上的窥探淋巴细胞渐变实验(HPRT)、大老鼠肝细胞表面上的/体内DNA分解、人淋巴细胞染色体畸变实验、窥探微核实验结实为温柔的女性。。
生殖毒性
制作和晚期胚胎新产品毒性实验,大老鼠内服西酞普兰16/24(男子气概的/女性)、32、48、72 mg/kg/天,可以看出,各服法组的交配率降落。,服法超越32 mg/kg/天 [按Mg/m2计算(以下同卵的),相当于最大劝告日服法60 mg 制作率降落5倍(MRHD),服法为48 Mg/kg/天(相当于MRHD的8倍)延年益寿了妊娠时期。。胚胎胚胎新产品毒性实验,大老鼠内服西酞普兰32。、56、112 mg/kg/天,黄金时代服法(相当于MRHD的18倍),可见胚胎/胎儿上坡管理权、缩小胎儿适于居住性,胎儿上坡非常率(包孕心血管的和骨骼肌),无冲击服法为56。 mg/kg/天。家兔内服西酞普兰的服法高。 16 Mg/kg/天无非常(MRHD 5次)。。西酞普兰在围关押大老鼠的内服给药、、32 mg/kg/天,黄金时代服法组(相当于MRHD的5倍)显示MORT提升。,幼鼠上坡变萧条。 mg/kg/日服法无非常。。
致癌性
NMRI/BOM窥探内服内服西酞普兰。,延续18个月,服法高达240 Mg/kg/天(相当于MRHD的20倍)未显示致癌性。。COBS 内服Wistar大老鼠内服西酞普兰。,延续24个月,服法为8或24 mg/kg/天(按mg/m2计算),它们相当于MRHD,使分开为4倍。,口径较小皮肤肿块的爆发率提升。。这种景象与人类经过的相干尚浊度。。

[药代动力学]
吸取
完整内服吸取,不受食物的冲击(相等地3小时取得原生质峰浓度),内服生物使用度约为80%。。
与片剂喻为,西酞普兰内服液、该浸泡的生物使用度高约25%。。
散布
易看见的散布容积(VD),f)约为12~17L/kg。西酞普兰及其首要取代物的原生质朊使结合率为L。
取代
西酞普兰在肝脏内取代为去含甲基的西酞普兰,去二含甲基的西酞普兰,西酞普兰-N-氧化和非有生气的脱氨基的丙酸微商。自己的事物有生气的取代物依然是SSRI调和。,但成功实现的事比西酞普兰弱。。原生质的首要方式是西酞普兰。;去含甲基的西酞普兰,去二含甲基的西酞普兰的浓度使分开是西酞普兰的30%~50%和5%~10%。西酞普兰经CYP 2C19(约38%),CYP3A4(约31%)和 CYP2D6(约31%)转变为去含甲基的西酞普兰。

离开
离开半衰期(t?)西酞普兰反复地给药后的临床遵守,原生质打扫率(CLS)约为0.4。 L/分钟,内服给药的原生质打扫率(Calror)约为0.4。 L/分钟。
西酞普兰首要以肝脏排泄(85%)。,其他(15%)由性格轻轻地捏。,日服法击中要害12%~23%的西酞普兰以雏形从尿液中排泄。糟粕肝打扫率约为L/min。,性格大概有几分钟。。

【贮 藏】
印章。

【包 装】
20mg×12片/盒。

【有 效 期】
24 月

[称赞号]
国药准字H200 80309

[制作事业心]
昆明吉达医药工业股份直达的火车或汽车公司